코로나19 국산신속항원검사 키트 정확도 평가 논문 리뷰

Clinical Application of the Standard Q COVID-19 Ag Test for the Detection of SARS-CoV-2 Infection

SARS-CoV-2감염 확인을 위한 Standard Q COVID-19 Ag Test의 임상적 적용

J Korean Med Sci. 2021 Apr 12;36(14):e101 https://doi.org/10.3346/jkms.2021.36.e101 eISSN 1598-6357·pISSN 1011-8934

We evaluated the Standard Q COVID-19 Ag test for the diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19) compared to the reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test.

우리는 코로나바이러스 19(COVID-19) 진단을 위한 Standard Q COVID-19 Ag Test를 역전사-폴리머레이즈 연쇄 반응(RT-PCR) 테스트와 비교하여 평가했습니다.

The overall sensitivity and specificity for detecting severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) for the Standard Q COVID-19 Ag test compared to RT-PCR were 17.5% (95% confidence interval [CI], 8.8–32.0%) and 100% (95% CI, 95.3–100.0%).

RT-PCR 대비 Standard Q COVID-19 Ag Test에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)를 검출하기 위한 전반적인 민감도와 특이도는 17.5%(신뢰구간 95% [CI], 8.8~32.0%), 100%(95% CI, 95.3~100.0%)였습니다.

In conclusion, the sensitivity of the Standard Q COVID-19 Ag test was 17.5–41.1% according to the Ct value of RT-PCR, with a 100% specificity. The Standard Q COVID-19 Ag test was not an optimal clinical test due to its low sensitivity

결론적으로, Standard Q COVID-19 Ag Test의 민감도는 RT-PCR의 Ct 값에 따라 17.5–41.1%였으며, 100% 특이성을 가지고 있었다. Standard Q COVID-19 Ag test는 낮은 민감도로 인해 최적의 임상 테스트가 아니었습니다.

//  Standard Q COVID-19 Ag test는 현재 국내에서 유일하게 사용 가능한 항원진단키트로 에스디바이오센서 제품입니다. 중앙재난안전대책본부는 신속항원검사에 대한 응급실, 요양병원 및 정신병원 등 주기적으로 신속한 검사가 필요한 곳에서 시범사업을 진행하고 있습니다. 그러나 논문에서 나타나 있다시피 민감도가 RT-PCR에 비해 17.5% 밖에 안된다는 사실은 그만큼 환자의 진단률이 떨어지고 발견 못한 환자가 일상 생활을 하고 있을 가능성을 높일 수 있는 검사라고 생각이 드는군요. 제한된 환경 내에서 반복적인 검사가 필요한 곳 이외에 자기검사등으로 사용되면 많은 부작용이 생길 수 있을 것으로 생각됩니다. 

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